【日本品質保証機構】医療機器セミナー（サイバーセキュリティおよび安全／EMC試験）
一般財団法人日本品質保証機構は、2023年8月8日（火）に無料セミナー「医療機器セミナー（サイバーセキュリティおよび安全／EMC試験）」を開催いたします。
今年、医療機器関連の評価規格が複数発行され、なかでも2023年2月に新たに制定された「JIS T 81001-5-1:2023」（※）は、医療機器のサイバーセキュリティに対応するための規格として、医用電気機器を扱う各企業から注目されています。
本セミナーでは、サイバーセキュリティ対応で必要な「JIS T 81001-5-1」や関連規格「IEC 62443-4-1」の概要説明をはじめ、医用電気機器の安全試験／EMC試験で適用される「JIS T 0601-1」「JIS T 0601-1-2」の旧版から新版への主な変更点を分かりやすく解説いたします。
製造販売業者や製造業者、輸入事業者など医療関係企業のご担当者をはじめ、医用電気機器の開発や規制／規格管理を担当されている方などに大変参考になる内容となっておりますので、ぜひこの機会にご参加ください。
※JIS T 81001-5-1：ヘルスソフトウェア及びヘルスIT システムの安全、有効性及びセキュリティ－第５-１部：セキュリティ－製品ライフサイクルにおけるアクティビティは、医療機器の製造販売業者がJIS T 2304（医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス）に規定する製品ライフサイクルの要求事項に加えて実施するサイバーセキュリティに関する取り組みを規定している。
| 開催日時 | 2023年8月8日（火） 13:30～16:30（13:00受付開始） |
|---|---|
| 定 員 | 100名（対面形式のみ） ※お申し込みは1社2名までとさせていただきます。 ※定員に達し次第、申し込み受付を終了させていただきます。 |
| 費 用 | 無料 |
| 会 場 | 梅田スカイビル タワーイースト36階 スカイルーム1 〒531-6039 大阪市北区大淀中1-1-88 梅田スカイビル アクセス：https://www.skybldg.co.jp/access/ |
| 申込方法 | こちらからご確認ください |
| プログラム | ●JIS T 81001-5-1:2023の概要説明 ●IEC 62443-4-1:2018の概要説明（JIS T 81001-5-1:2023で参照される内容中心) ●JIS T 0601-1:2017からJIS T 0601-1:2023への主な変更点 ●JIS T 0601-1-2:2018からJIS T 0601-1-2:2023への主な変更点 ●JQA業務案内 ●質疑応答 |
詳細はこちらからご確認ください